2024-07-12
Apeliacinis skyrius išnagrinėjo dvi apeliacijas dėl papildomos apsaugos liudijimų, susijusių su medicinos produktais, suteikimo
Valstybinio patentų biuro (VPB) Apeliaciniame skyriuje ikiteismine tvarka nagrinėjami ginčai dėl visų pramoninės nuosavybės objektų - patentų, papildomos apsaugos liudijimų išdavimo, topografijų, dizaino registravimo, privaloma ikiteismine procedūra – ginčai dėl prekių ženklų registravimo, registracijų pripažinimo negaliojančiomis ar panaikinimo.
Paskutinės dvi VPB Apeliacinio skyriaus išnagrinėtos apeliacijos buvo dėl papildomos apsaugos liudijimų suteikimo, gautos iš pareiškėjo Halozyme, Inc. (Jungtinės Amerikos Valstijos) dėl VPB eksperto sprendimų neišduoti papildomos apsaugos liudijimų paraiškai Nr. PA 2016 022 (Rituksimabas ir rekombinantinė žmogaus hialuronidazė) ir Nr. PA 2015 031 (Trastuzumabas ir rekombinantinė žmogaus hialuronidazė).
Papildomos apsaugos liudijimų išdavimo taisyklėse nurodoma, kad paraiška papildomos apsaugos liudijimui, susijusiam su medicinos produktais, gauti paduodama, nagrinėjama, papildomos apsaugos liudijimai išduodami VPB, vadovaujantis Lietuvos Respublikos patentų įstatymu, 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. gegužės 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/933 (toliau – Reglamentas).
Reglamento 3 straipsnyje, apibrėžiančiame sąlygas liudijimui gauti, nurodoma, kad liudijimas išduodamas, jeigu valstybėje narėje, kurios teritorijoje yra paduodama paraiška ir tos paraiškos padavimo dieną:
- tas produktas yra apsaugotas galiojančiu pagrindiniu patentu;
- galiojantis leidimas pateikti tą produktą į rinką kaip medicinos produktą buvo išduotas atitinkamais atvejais pagal Direktyvą 2001/83/EB arba Direktyvą 2001/82/EB;
- šiam produktui iki šiol nebuvo gautas liudijimas;
- b punkte nurodytas leidimas yra pirmasis leidimas pateikti produktą į rinką kaip medicinos produktą.
Pažymėtina, kad vien ta aplinkybė, kad papildomos apsaugos liudijimai yra išduoti kai kurių kitų valstybių nacionalinėse institucijose, nesudaro savaiminio pagrindo papildomos apsaugos liudijimo išdavimo kitos valstybės nacionalinėje institucijoje, kadangi toks prašymas vertinamas pagal nacionalinei institucijai pateiktus įrodymus ir paaiškinimus, tuo tarpu pareiškėjo pateikti argumentai nebuvo pripažinti pagrįstais bei įrodančiais atitikimą teisės aktams, reglamentuojantiems papildomos apsaugos liudijimų išdavimą. Todėl Apeliacinis skyrius abi apeliacijas atmetė ir paliko galioti eksperto sprendimus neišduoti papildomos apsaugos liudijimo paraiškoms Nr. PA 2016 022, Nr. PA 2015 031.
Apeliacinio skyriaus sprendimas per 3 mėnesius nuo priėmimo dienos gali būti skundžiamas Vilniaus apygardos teismui.
Kviečiame susipažinti su šiais Apeliacinio skyriaus sprendimais.
Nuoroda - 2024 m. biuleteniai - Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras (lrv.lt) (200–208 psl.).
Atnaujinimo data: 2024-07-12